熱熔擠出系統WST-M16介紹:
熱熔擠出技術(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可稱為熔融擠出技術(Melt Extrusion technique),是近年來歐洲、北美和日本大力開發的一種新的制劑技術,主要用于提高難溶性藥物的溶出度,制備緩控釋制劑等。
特點:
◆積木式螺桿:使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件,可以進行多種藥物的加工,改變了傳統螺桿生產周期長,費用高的缺點。
◆設計特點:機筒整體成型設計,螺桿鏡面拋光, 沒有死角,符合 GMP 設要求。
◆多段控溫:通過 MCH 陶瓷加熱器,PID PT100 傳感器控制,SIMENSE 200Smart,PLC 組合而成, 對最終的物料進行加熱。是物料達到熔融狀態, 且能保證物料不失去藥物 API 的完整性。
◆密封系統設計:系統均采用不銹鋼表面貼合密封設計,機筒內無密封圈,保證藥物的純凈度和無菌性。
◆PLC 控制系統:采用 GEFRAN 數字式熔體壓力表, 集合溫度控制探頭,實現整個系統的自動化壓力。
熱熔擠出系統WST-M16技術參數:
產量 | 0—2.5kg |
螺桿直徑 | 15.6mm |
螺桿轉速 | 1-600rpm |
螺桿槽深 | 3.3mm |
工作壓力 | 0-40bar |
工作扭矩 | 0-35N/m |
工作電壓 | 380V |
工作電流 | 6A |
口模 | 2mm—4mm |
最大驅動功率 | 1.5Kw |
熱熔擠出具體應用:
應用 1:提高生物難溶性藥物口服生物利用度
對于 BCSII 藥物來說,猶豫其具有良好的透膜性,
因此解決此類藥物的溶出問題即可極大提高其生物利用度
應用 2:口服制劑掩味道
基本原理:形成固體分散體結構,產生物理包埋效果。
中藥口含片掩味:以功能形高分子與浸膏熱熔擠出,擠出物粉碎后,濕法制粒壓片,加入少量甜味劑,口感顯著改善。
產品:bu洛芬兒童用口崩片或干混懸劑奇霉素干混懸劑
應用 3:長效制劑
基本原理:優選生物可降解材料,PLGA,并根據 PLA 和 PGA 的比例,聚合度,設計熱熔擠出的工藝參數,開發長效制劑
產品:醋酸戈舍瑞林
應用 4:中藥防潮技術
熔融共混物為載體的防潮技術:
以熱熔擠出技術制備疏水性高分子和親水性高分子共混物,并以共混物載藥,制備固體分散體。熔融狀態下表面張力不同的兩種高分子,受熔融(軟化)狀態下粘度、表面張力等因素的影響,可形成一種高分子包裹另一種高分子的“固態乳劑”結構。
部分客戶清單:
●沈陽藥科大學
●上海復旦大學
●中國藥科大學
●深圳瀚宇藥業
●華南理工大學
●中國臺灣元辰制藥